活用事例集

Use Case Library

Win/Macアプリ開発：補聴器用ユーティリティ

産業分野： 04_医療機器
eSOL適用製品： 05_エンジニアリングサービス
技術キーワード： #58_Windowsアプリ #55_IEC 62304 #115_Macアプリ #42_医療安全
支援領域： #02_規格対応 #09_開発ノウハウ #05_開発コスト削減

要件

  • 補聴器向け充電器のソフトウェアをアップデートするために、PC上で動作するユーティリティの開発
  • 開発プロセスは IEC 62304(*)準拠が必要
  • Windows/Macの両方に対応すること
  • 本ユーティリティはユーザーがWebサイトからダウンロードしてインストールするため、改ざんされていないことを確認するデジタル署名機能対応が必要
  • ※IEC 62304：医療機器ソフトウェアの開発と保守に必要な安全性・品質プロセスを体系化した国際規格

課題

  • IEC 62304準拠した開発の経験がない
  • Windows/Mac 両対応によるコスト増
  • インストーラのデジタル署名機能対応経験がない

eSOLのアプローチ

  • IEC 62304準拠のPCソフトウェア開発にも対応可能
  • Windows/Mac両対応を低コストで実現する知見

提供技術・ソリューション内容の詳細

本件に関する具体的な提供技術やソリューション内容については、以下フォームよりお気軽にお問い合わせください。
ご希望に応じて、資料を基に詳細をご説明させて頂きます。